プログラム
Day1: 2023年11月16日（木）
セッション 1
9:00～10:20
アジア地域の最新臨床研究
Protecting Kawasaki disease against coronary artery aneurysms
- 濱田 洋通 先生
- （千葉大学大学院医学研究院 小児病態学）
Conducting Clinical Trials in Asia: from global Contract Research Organization(CRO) perspective
- Ms. Olivia Chung
- （IQVIA Services Japan K.K.）
Suture Embedding Acupuncture for Chronic Low Back Pain: A Randomized, Sham-Controlled Clinical Trial.
- Prof. Meng-Huang Wu
- （Taipei Medical University Hospital）
Learning from clinical trials in Asia
- 織田 奈津子 先生
- （塩野義製薬株式会社）
休憩［10:20～10:40］
基調講演 1
10:40～11:20
Why Do We Need Mucosal Vaccines
- 清野 宏 先生
- （千葉大学未来粘膜ワクチン研究開発シナジー拠点 拠点長）
昼休憩［11:20～12:50］
セッション 2
12:50～14:10
ポストコロナ時代における臨床研究
Clinical Research during COVID-19 Pandemic: Reflections and Lessons Learnt
- Dr. Hor Chee Peng
- （Seberang Jaya Hospital）
Development of a Multiregional Clinical Trials Platform towards pandemic preparedness
- Ms. Marlinang Diarta Siburian
- （National Center for Global Health and Medicine）
Implementing Decentralized Clinical Trials and Remote Monitoring Systems:Adapting to Pharmaceutical Needs in the Post-COVID-19 Era
- Prof. Shian-Ying Sung
- （Taipei Medical University）
Advanced Regenerative Medicine Clinical Trials
- Prof. Sung Yong Oh
- （Dong-A University Hospital）
休憩［14:10～14:25］
基調講演 2
14:25～15:05
PMDA’s approaches to accelerate innovative drug/medical device development inthe Post-COVID-19 Era
- 藤原 康弘 先生
- （独立行政法人 医薬品医療機器総合機構 理事長）
コーヒーブレイク［15:05～15:20］
セッション 3
15:20～16:20
GCPリノベーションとRBAの最新の動向
Update and future perspectives on ICH E6(R3)
- 小室 美子 先生
- （独立行政法人医薬品医療機器総合機構）
A New Era of Risk-Based Quality Management: Driven by Innovation
- 杉浦 友雅 先生
- （ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社）
A fit-for-purpose Risk Based Quality Management operational strategy
- Mr. Luis Segovia Sordo
- （Parexel）
コーヒーブレイク［16:20-16:35］
セッション 4
16:35～17:55
DX（Digital Transformation）と研究開発
Patient-centric Data Acquisition Methods for DCT
- Mr. Tom Lim
- （CareSquare Inc.）
Development of digital cognitive behavioral therapy
- 清水 栄司 先生
- （千葉大学大学院医学研究院 認知行動生理学）
Transforming Clinical Trials: How Marken Facilitates Decentralized Trial Operations
- Mr. Minoru Mihara
- （Marken Ltd）
The Role of Pharma in Academic Drug Discovery in Japan
- 岡本 光弘 先生
- （アストラゼネカ株式会社）
Day2: 2023年11月17日（金）
セッション 5
9:00～10:45
AROにおける臨床研究支援事例
New remission induction regimen with low-dose steroid and rituximab for ANCA-associated vasculitis
- 古田 俊介 先生
- （千葉大学医学部附属病院）
What academia should do, what academia can do. ~with the report from US ~
- 黑川 友哉 先生
- （千葉大学医学部附属病院）
Multicenter Collaboration with Stakeholders Engagement in Clinical Research: Ways Forward
- Dr. Hor Chee Peng
- （Seberang Jaya Hospital）
Study Management in Chiba University Hospital Clinical Research Center
- 恵比須 春菜 先生
- （千葉大学医学部附属病院）
Study Management for Investigator-Initiated Clinical Trials - Swimming with the Tide of QMS/RBA
- 髙橋 旭 先生
- （千葉大学医学部附属病院）
The monitoring activities for clinical trials
- 今西 絵梨 先生
- （千葉大学医学部附属病院）
Clinical Data Management in Chiba University Hospital Clinical Research Center
- 村上 紀里香 先生
- （千葉大学医学部附属病院）
休憩［10:45～11:00］
セッション 6
11:00～12:15
各国AROの取り組み
2023 REACTA: What is an industry leader?
- Mr. Anthony VA Nguyen
- （Dong-A Univerisity Hospital）
CRM Delivering MRCT through Humanity, Stability and Sustainability
- Dr. Akhmal Yusof
- （Clinical Research Malysia）
Establish Sustainable Success Model: Merging Pragmatism and Empathy in the TMU ARO
- Prof. Shian-Ying Sung
- （Taipei Medical University）
DAUH Clinical Trial Center Status Update
- Prof. Sung Yong Oh
- （Dong-A University Hospital）
A lesson from the covid-19 pandemic and CCRC activities
- 花岡 英紀 先生
- （千葉大学医学部附属病院）
